醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例
第一章 總 則
第一條 為了預(yù)防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。
第三條 國家建立醫(yī)療質(zhì)量安全管理體系，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，規(guī)范診療活動，改善醫(yī)療服務(wù)，提高醫(yī)療質(zhì)量，預(yù)防、減少醫(yī)療糾紛。
在診療活動中，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)互相尊重，維護自身權(quán)益應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律，法規(guī)的規(guī)定。
第四條 處理醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵循公平、公正、及時的原則，實事求是，依法處理。
第五條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機制，督促部門依法履行職責(zé)。
第六條 衛(wèi)生主管部門負責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)做好醫(yī)療糾紛的預(yù)防和處理工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。
司法行政部門負責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。
公安機關(guān)依法維護醫(yī)療機構(gòu)治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務(wù)人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。
財政、民政、保險監(jiān)督管理等部門和機構(gòu)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理的有關(guān)工作。
第七條 國家建立完善醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機制，發(fā)揮保險機制在醫(yī)療糾紛處理中的第三方賠付和醫(yī)療風(fēng)險社會化分擔(dān)的作用，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險，鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。
第八條 新聞媒體應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生常識的宣傳，引導(dǎo)公眾理性對待醫(yī)療風(fēng)險;報道醫(yī)療糾紛，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。
第二章 醫(yī)療糾紛預(yù)防
第九條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)以患者為中心，加強人文關(guān)懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)，并加強職業(yè)道德教育。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員，加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務(wù)流程，提高服務(wù)水平。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療風(fēng)險管理，完善醫(yī)療風(fēng)險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。
第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定，開展與其技術(shù)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，保障臨床應(yīng)用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險;采用醫(yī)療新技術(shù)的，應(yīng)當(dāng)開展技術(shù)評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。
第十三條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產(chǎn)生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。
緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人或者授權(quán)的負責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
第十四條 開展手術(shù)、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提前預(yù)備應(yīng)對方案，主動防范突發(fā)風(fēng)險。
第十五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。
因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。
任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。
第十六條 患者有權(quán)查閱、復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。
患者要求復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)制服務(wù)，并在復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)制病歷資料時，應(yīng)當(dāng)有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求為其復(fù)制病歷資料，可以收取工本費，收費標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)公開。
患者死亡的，其近親屬可以依照本條例的規(guī)定，查閱、復(fù)制病歷資料。
第十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應(yīng)當(dāng)耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進行處理;對患者就診療行為提出的疑問，應(yīng)當(dāng)及時予以核實、自查，并指定有關(guān)人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。
第十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全投訴接待制度，設(shè)置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專(兼)職人員，在醫(yī)療機構(gòu)顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。
第十九條 衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)督促醫(yī)療機構(gòu)落實醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質(zhì)量安全評估，分析醫(yī)療質(zhì)量安全信息，針對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險制定防范措施。
第二十條 患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)務(wù)人員開展診療活動。
第二十一條 各級人民政府應(yīng)當(dāng)加強健康促進與教育工作，普及健康科學(xué)知識，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學(xué)科學(xué)知識的認知水平。
第三章 醫(yī)療糾紛處理
第二十二條 發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決:
(一)雙方自愿協(xié)商;
(二)申請人民調(diào)解;
(三)申請行政調(diào)解;
(四)向人民法院提起訴訟;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。
第二十三條 發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其近親屬下列事項:
(一)解決醫(yī)療糾紛的合法途徑;
(二)有關(guān)病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定;
(三)有關(guān)病歷資料查閱、復(fù)制的規(guī)定。
患者死亡的，還應(yīng)當(dāng)告知其近親屬有關(guān)尸檢的規(guī)定。
第二十四條 發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下進行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復(fù)制件，由醫(yī)療機構(gòu)保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存;病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進行封存。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。
病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構(gòu)可以自行啟封。
第二十五條 疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管。需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機構(gòu)所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。
疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的血站派員到場。
現(xiàn)場實物封存后醫(yī)療糾紛已經(jīng)解決，或者患者在現(xiàn)場實物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構(gòu)可以自行啟封。
第二十六條 患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢;具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。
尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和專業(yè)技術(shù)人員進行。
醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。
第二十七條 患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機構(gòu)在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)報告后，按照規(guī)定處理。
第二十八條 發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告。衛(wèi)生主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)及時了解掌握情況，引導(dǎo)醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。
第二十九條 醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依法維護醫(yī)療秩序。任何單位和個人不得實施危害患者和醫(yī)務(wù)人員人身安全、擾亂醫(yī)療秩序的行為。
醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即向所在地公安機關(guān)報案。公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)及時采取措施，依法處置，維護醫(yī)療秩序。
第三十條 醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)在專門場所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數(shù)較多的，應(yīng)當(dāng)推舉代表進行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人。
協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅持自愿、合法、平等的原則，尊重當(dāng)事人的權(quán)利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)文明、理性表達意見和要求，不得有違法行為。
協(xié)商確定賠付金額應(yīng)當(dāng)以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調(diào)解的途徑解決。
醫(yī)患雙方經(jīng)協(xié)商達成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署書面和解協(xié)議書。
第三十一條 申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會提出申請;一方申請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方同意后進行調(diào)解。
申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的，申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等;口頭申請的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場記錄申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等，并經(jīng)申請人簽字確認。
醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會獲悉醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，可以主動開展工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方申請調(diào)解。
當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請衛(wèi)生主管部門調(diào)解并且已被受理的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理;已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。
第三十二條 設(shè)立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會，應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國人民調(diào)解法》的規(guī)定，并符合本地區(qū)實際需要。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自設(shè)立之日起30個工作日內(nèi)向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。
醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況，聘任一定數(shù)量的具有醫(yī)學(xué)、法學(xué)等專業(yè)知識且熱心調(diào)解工作的人員擔(dān)任專(兼)職醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員。
醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費按照國務(wù)院財政、司法行政部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛時，可以根據(jù)需要咨詢專家，并可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘羞x取專家。
第三十四條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)進行鑒定，也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定。
醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)由鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學(xué)、法醫(yī)學(xué)等專業(yè)人員進行鑒定;醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)沒有相關(guān)專業(yè)人員的，應(yīng)當(dāng)從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿∠嚓P(guān)專業(yè)專家進行鑒定。
醫(yī)學(xué)會或者司法鑒定機構(gòu)開展醫(yī)療損害鑒定，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和程序，尊重科學(xué)，恪守職業(yè)道德，對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負責(zé)，不得出具虛假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務(wù)院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。
鑒定費預(yù)先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責(zé)任比例承擔(dān)。
第三十五條 醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O(shè)區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設(shè)立。專家?guī)鞈?yīng)當(dāng)包含醫(yī)學(xué)、法學(xué)、法醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的專家。聘請專家進入專家?guī)?，不受行政區(qū)域的限制。
第三十六條 醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機構(gòu)作出的醫(yī)療損害鑒定意見應(yīng)當(dāng)載明并詳細論述下列內(nèi)容:
(一)是否存在醫(yī)療損害以及損害程度;
(二)是否存在醫(yī)療過錯;
(三)醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關(guān)系;
(四)醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責(zé)任程度。
第三十七條 咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避，當(dāng)事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避:
(一)是醫(yī)療糾紛當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬;
(二)與醫(yī)療糾紛有利害關(guān)系;
(三)與醫(yī)療糾紛當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。
第三十八條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。
第三十九條 醫(yī)患雙方經(jīng)人民調(diào)解達成一致的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)制作調(diào)解協(xié)議書。調(diào)解協(xié)議書經(jīng)醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調(diào)解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會印章后生效。
達成調(diào)解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應(yīng)當(dāng)告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請司法確認。
第四十條 醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的，應(yīng)當(dāng)參照本條例第三十一條第一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門提出申請。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。當(dāng)事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理;已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。
第四十一條 衛(wèi)生主管部門調(diào)解醫(yī)療糾紛需要進行專家咨詢的，可以從本條例第三十五條規(guī)定的專家?guī)熘谐槿＜?醫(yī)患雙方認為需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責(zé)任的，參照本條例第三十四條的規(guī)定進行鑒定。
醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生主管部門調(diào)解達成一致的，應(yīng)當(dāng)簽署調(diào)解協(xié)議書。
第四十二條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應(yīng)當(dāng)對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項予以保密。
未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、衛(wèi)生主管部門不得公開進行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)議的內(nèi)容。
第四十三條 發(fā)生醫(yī)療糾紛，當(dāng)事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人也可以直接向人民法院提起訴訟。
第四十四條 發(fā)生醫(yī)療糾紛，需要賠償?shù)?，賠付金額依照法律的規(guī)定確定。
第四章 法律責(zé)任
第四十五條 醫(yī)療機構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十六條 醫(yī)療機構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十七條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款;情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任:
(一)未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度;
(二)未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等;
(三)開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險;
(四)未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷;
(五)拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù);
(六)未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專(兼)職人員;
(七)未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物;
(八)未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報告重大醫(yī)療糾紛;
(九)其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。
第四十八條 醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機構(gòu)出具虛假醫(yī)療損害鑒定意見的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機構(gòu)和有關(guān)鑒定人員責(zé)令暫停3個月以上1年以下醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分;情節(jié)嚴重的，該醫(yī)學(xué)會、司法鑒定機構(gòu)和有關(guān)鑒定人員5年內(nèi)不得從事醫(yī)療損害鑒定業(yè)務(wù)或者撤銷登記，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第四十九條 尸檢機構(gòu)出具虛假尸檢報告的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門依據(jù)職責(zé)沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對該尸檢機構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員責(zé)令暫停3個月以上1年以下尸檢業(yè)務(wù)，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分;情節(jié)嚴重的，撤銷該尸檢機構(gòu)和有關(guān)尸檢專業(yè)技術(shù)人員的尸檢資格，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十條 醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員有下列行為之一的，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會給予批評教育、責(zé)令改正;情節(jié)嚴重的，依法予以解聘:
(一)偏袒一方當(dāng)事人;
(二)侮辱當(dāng)事人;
(三)索取、收受財物或者牟取其他不正當(dāng)利益;
(四)泄露醫(yī)患雙方個人隱私等事項。
第五十一條 新聞媒體編造、散布虛假醫(yī)療糾紛信息的，由有關(guān)主管部門依法給予處罰;給公民、法人或者其他組織的合法權(quán)益造成損害的，依法承擔(dān)消除影響、恢復(fù)名譽、賠償損失、賠禮道歉等民事責(zé)任。
第五十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門和其他有關(guān)部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作中，不履行職責(zé)或者濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由上級人民政府衛(wèi)生等有關(guān)部門或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正;依法對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十三條 醫(yī)患雙方在醫(yī)療糾紛處理中，造成人身、財產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任;構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法給予治安管理處罰;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五章 附 則
第五十四條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理辦法，由中央軍委機關(guān)有關(guān)部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門依據(jù)本條例制定。
第五十五條 對診療活動中醫(yī)療事故的行政調(diào)查處理，依照《醫(yī)療事故處理條例》的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第五十六條 本條例自2018年10月1日起施行。
（國令第701號）
